喜訊 l 磁微粒化學(xué)發(fā)光法甲胎蛋白（AFP）獲批上市！

近日，我司甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品的獲證，豐富了我司磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)平臺(tái)產(chǎn)品菜單，進(jìn)一步完善了腫瘤標(biāo)志物系列項(xiàng)目的協(xié)同應(yīng)用場(chǎng)景。

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	注冊(cè)編號(hào)
1	甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒 (磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	國(guó)械注準(zhǔn) 20253400432

新品介紹

認(rèn)識(shí)甲胎蛋白（AFP）

甲胎蛋白（AFP）是人體在胎兒發(fā)育階段由肝臟和卵黃囊合成的特殊糖蛋白，成年后正常生理狀態(tài)下含量極低。當(dāng)肝臟發(fā)生惡性病變或生殖系統(tǒng)出現(xiàn)腫瘤時(shí)，AFP水平可能異常升高，使其成為肝癌及部分生殖細(xì)胞腫瘤輔助診斷的重要血清學(xué)指標(biāo)。

臨床中，AFP檢測(cè)主要應(yīng)用于已確診肝部疾病患者及特定生殖系統(tǒng)腫瘤的治療過程監(jiān)測(cè)，通過動(dòng)態(tài)觀察指標(biāo)變化，可為臨床療效評(píng)估和病程管理提供參考依據(jù)。對(duì)于存在慢性肝病、肝硬化等基礎(chǔ)疾病的患者，以及某些生殖系統(tǒng)腫瘤高風(fēng)險(xiǎn)人群，定期監(jiān)測(cè)AFP水平有助于醫(yī)生更精準(zhǔn)地掌握病情發(fā)展趨勢(shì)。

我司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新、專業(yè)、高效的理念，以此次獲證為動(dòng)力，持續(xù)加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品與服務(wù)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、完善的臨床檢驗(yàn)解決方案。

公司簡(jiǎn)介

Boson

廈門市波生生物技術(shù)有限公司是專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲國(guó)家級(jí)“專精特新”重點(diǎn)企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市未來產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、廈門市外貿(mào)自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽(yù)稱號(hào)。

公司建有膠體金快篩檢測(cè)試劑、量子點(diǎn)熒光免疫檢測(cè)試劑、化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑、分子診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個(gè)技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個(gè)品種。產(chǎn)品獲得中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權(quán)威注冊(cè)認(rèn)證。

公司產(chǎn)品除內(nèi)銷外，還遠(yuǎn)銷美國(guó)、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，得到全球眾多用戶的青睞和認(rèn)可。

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